11月18日至19日，湖南省药品监督管理局检查组对我院药物临床试验机构（GCP）进行现场检查。检查组成员由中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构办公室主任秦群为组长的4名专家组成。本次检查将为我院药物临床试验的顺利开展奠定良好基础。

     11月18日上午，监督检查首次会议在行政楼912会议室举行。湘雅常德医院院长肖目张、副院长沙新平及临床相关科室负责人等近20余人参加会议。会议由副院长沙新平主持。

     会上，秦群主任首先简要介绍了本次监督检查的文件要求和程序。随后，肖目张院长详细介绍了医院及GCP的建设与发展概况；伦理主任委员沙新平对伦理委员会建设工作进行详尽汇报；肿瘤科、心血管内科、眼科、血液内科各临床备案科室专业负责人依次汇报了本科室专业GCP建设基本情况。

     汇报完毕后，监督检查组实地考察了机构、伦理委员会和备案专业的体系文件、人员资质、场地设施、硬件设施设备等内容，检查过程中并对相关研究人员进行现场提问。

     19日上午，总结反馈会议上，秦群主任代表监督检查组就检查的整体情况进行反馈。首先，他对我院药物临床试验机构所做的工作给予充分肯定，同时针对不足之处提出宝贵建议。

     最后，肖目张院长作会议总结，并对监督检查组专家的检查表示感谢，表示会按专家组要求为开展药物临床试验工作做好充分准备。

湘雅常德医院药物临床试验机构简介：

     湘雅常德医院药物临床试验机构于2021年3月完成备案（备案号：药临床机构备字2021000046），已申请备案专业为眼科、心血管内科、血液内科及肿瘤科。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，可承担涉及人体医学研究的Ⅱ-Ⅳ期临床试验，包括药物临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。

编辑：周雨霏

责编：李晓