我单位拟推荐韩玉艳同志的“来氟米特联合艾拉莫德治疗活动性老年类风湿关节炎”项目申报第二十二届湖南医学科技奖，特进行公示，公示期：2025年11月21日-2025年11月27日。公示期内如对公示内容有异议，请向我办反映。

联系人及电话：李丹  15173113388   

湘雅常德医院  

2025年11月21日

公示内容

1.项目名称:来氟米特联合艾拉莫德治疗活动性老年类风湿关节炎

2.推荐单位:常德市医学会

3.推荐意见：同意推荐

4.项目简介：

目的：本研究旨在系统评价来氟米特联合艾拉莫德治疗活动性老年类风湿关节炎（elderly-onset rheumatoid arthritis, EORA）的疗效与安全性。

方法：采用单中心、随机、双盲、对照临床试验设计，共纳入104例活动性EORA患者，随机分为艾拉莫德联合来氟米特组（IGU组）与甲氨蝶呤联合来氟米特组（MTX组），疗程52周。主要疗效终点为治疗52周时的ACR20达标率及DAS28(CRP)评分改善值。

结果：治疗52周后，IGU组与MTX组的ACR20达标率分别为90.0%与93.9%，组间无统计学差异（χ2=0.115,P=0.735）。两组在ACR50、ACR70达标率及DAS28(CRP)评分改善值上亦无显著差异。安全性方面，IGU组不良事件发生率显著低于MTX组（26.0% vs 46.9%, χ2=4.689, P=0.030），且IGU组无严重不良事件发生，而MTX组出现3例因肺部感染住院的严重不良事件。研究表明，艾拉莫德联合来氟米特方案治疗EORA，疗效与甲氨蝶呤联合来氟米特相当，但安全性更优。

科学创新点：

1. 治疗方案创新：首次在随机对照试验中系统评估并证实了“艾拉莫德+来氟米特”这一非甲氨蝶呤联合方案在老年RA这一特殊人群中的有效性与安全性，为不能耐受甲氨蝶呤的老年患者提供了优选的替代方案。

2. 安全性突破：明确揭示了艾拉莫德联合方案在老年患者中具有更低的不良事件风险，特别是显著降低了严重感染（如肺部感染）的发生率，对指导老年RA的合理用药具有重要价值。

3. 策略优化：验证了在联合治疗方案中，以小剂量糖皮质激素作为“桥梁”的短期强化策略，在老年RA患者中能快速控制炎症且不显著增加安全性风险。

科学价值：本研究为老年类风湿关节炎的治疗提供了高级别的循证医学证据，填补了针对中国老年RA人群，尤其是对甲氨蝶呤不耐受者联合用药方案比较研究的空白。研究成果对修订老年RA治疗路径、优化临床决策具有重要的理论指导意义。

经济效益：通过减少严重不良事件和相关并发症，间接降低了患者及医保系统的医疗支出。

5. 代表性论文目录：艾拉莫德或甲氨蝶呤联合来氟米特治疗活动性老年类风湿关节炎104例 ，刊名：《中国新药杂志》。

6.知识产权证明目录：无

7.科研基金计划、基金目录：市级科研基金：2020S182

8.应用单位目录：湘雅常德医院

9.科普作品目录：无

10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、对本项目的贡献：韩玉艳，排名第一，副主任医师，湘雅常德医院，项目负责人，全面负责该项目的设计研发、临床应用、资料总结及论文撰写，论文1第一作者。

黄露露，排名第二，主治医师，湘雅常德医院，参与患者入组、随机化分组与临床干预的全过程管理。负责关键临床数据的采集与标准化记录。  

杨梦妮，排名第三，主治医师，湘雅常德医院，主要负责实验室指标的系统监测与数据分析。  

黄世红，排名第四，主治医师，湘雅常德医院，承担研究数据的管理与质量控制核心工作。  

黄艳，排名第五，主治医师，湘雅常德医院，承担患者的临床疗效评估与随访。  

游运辉，排名第六，主任医师，湘雅常德医院，对论文的科研设计和写作给予指导，是论文1的通讯作者。 

谢洋，排名第七，主治医师，湘雅常德医院，对项目的数据收集、统计分析、论文书写均积极参与。  

肖园园，排名第八，主治医师，湘雅常德医院，积极参与项目研究的设计、数据收集、患者随访和论文书写。

11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献

湘雅常德医院，第一，本项目依托单位，本项目设计研发、临床应用研究在湘雅常德医院主持完成。